„Kümmere dich um jedes Korn“, das beim Kunden ankommt.
Ein Fertigungssystem, das keine fehlenden Tabletten zulässt.

Neben der Einhaltung der von GMP festgelegten Herstellungsstandards für gesunde Lebensmittel streben wir danach, sichere Produkte herzustellen, die auf unserer Überzeugung als pharmazeutisches Unternehmen basieren, das pharmazeutische Produkte handhabt.„Kümmere dich um jedes Korn“, das beim Kunden ankommt.Alle Mitarbeiter arbeiten zusammen.

Atsushi Manabé

Hygienemanagement

Um die Bakterien aus der Fabrik fernzuhalten
Wir führen ein umfassendes Hygienemanagement durch.

"Doppelumkleidekabine", "Luftdusche", "Fallbakterientest", "Handbakterientest", um das Eindringen von Bakterien zu verhindern

Hygienemanagement ist wichtig für die Herstellung „sicherer“ Produkte.Lassen Sie zunächst keine Bakterien wie Escherichia coli und Schimmelpilze eindringen.Die in der Fabrik tätigen Mitarbeiter wechseln von Zivilkleidung in Arbeitskleidung und tragen saubere Schutzkleidung, die von einer Reinigungskraft kontrolliert wird.Die erste Umkleidekabine zum Wechseln der Baustellenkleidung befindet sich vor der Fertigungsstätte, die zweite Umkleidekabine zum Anziehen der Arbeitskleidung unmittelbar nach Betreten der Fabrik vor der Fertigungsstätte.Eine gründliche Entkeimung und Entstaubung erfolgt durch die Einrichtung einer doppelten Umkleidekabine und den Einsatz jeweils einer Luftdusche und einer Kleberolle.Es verhindert das Eindringen von an der Außenwelt anhaftenden Fremdstoffen.Wenn Mitarbeiter Fieber oder Schnittwunden haben, ist es ihnen außerdem untersagt, die Produktionsstätte zu betreten.Darüber hinaus führen wir auch unangekündigte Bakterientests an den Fingern durch.

Gründliche Reinigungsaktivitäten, um das Wachstum von Bakterien zu verhindern

Zweitens, lassen Sie die Bakterien nicht zufällig wachsen.Wir versuchen immer, die Fabrik sauber zu halten, und alle Mitarbeiter reinigen jeden Tag das Innere und die Umgebung der Fabrik.Darüber hinaus arbeiten wir daran, eine Umgebung zu schaffen, in der Bakterien weniger wahrscheinlich wachsen, indem wir Temperatur und Luftfeuchtigkeit im Rohstofflager kontrollieren.

Hygienemanagement

Wir garantieren die Sicherheit der Rohstoffe, die die Grundlage unserer Produkte bilden, und der Produktionsanlagen, die sie herstellen.

Rohstoffprüfung im Werk

Wir haben eine Partnerschaft mit einem zuverlässigen Rohstoffhersteller, so dass keine Kontamination mit Fremdstoffen wie Flusen stattfindet.Um jedoch „für den unwahrscheinlichen Fall“ auszuschließen, führen wir Kontrollarbeiten wie das Sieben von Rohstoffen mit einem Sieb durch.Gleichzeitig testen wir sorgfältig auf unsichtbare Bakterien.

Fertigungsmaschinenmanagement zur Vermeidung von Ausfällen

Die Fabrik verwendet eine Vielzahl von Fertigungsmaschinen, aber ich denke, es ist zu spät, um sie zu reparieren, nachdem sie kaputt gegangen sind.Um Fehlfunktionen in der mechanischen Ausrüstung zu vermeiden, überprüfen Sie die Inspektionstabelle der Ausrüstung und notieren Sie die Zeit für den Austausch von Teilen.Anhand dieser Aufzeichnung prüfen wir, wann es das nächste Mal ersetzt werden sollte.

Qualitätsprüfung

Mit jeder Fabrik Qualitätssicherungsabteilung
Abgestimmtes Qualitätssystem.

„Bakterieninspektion“ und „Bauteilanalyse“ im Werk

Die Prüfräume jedes Werks führen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung Qualitätsprüfungen durch.Wir prüfen vor allem die Qualität der eingetroffenen Vorversandprodukte und Rohstoffe.Der Testraum der Fabrik ist mit Geräten für Bakterientests sowie mit Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie zur Analyse von Komponenten, einem Farbdifferenzmessgerät zur Quantifizierung von Farben und Testgeräten für Schwermetall-Arsen ausgestattet.Darüber hinaus gibt es Testeinrichtungen, die Komponenten genauer analysieren, wie z. B. Fourier-Transformations-Infrarotanalysator (FTIR), Gaschromatograph-Massenspektrometer (GCMS) und Atomabsorptionsspektrophotometer (AA).Wir verwenden diese Geräte nach Bedarf und arbeiten mit jedem Werksprüfraum zusammen, um die Qualitätskontrolle zu verbessern.